Q1：国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为（）
Q3：《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自（）起施行
○ 2006年10月1日
○ 2006年5月1日
○ 2006年6月1日
Q4：药品说明书和标签由（）予以核准
○ 国家食品药品监督管理局
○ 省级食品药品监督管理局
○ 省级食品药品检验所
Q5：《药品管理法实施条例》于2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号发布,自（）起执行
○ 2002年7月15日
○ 2002年9月15日
○ 2003年1月1日
Q6：国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的（）
Q7：国家食品药品监督管理局成立于（）
○ 1998年
○ 2002年
○ 2003年3月
Q9：同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色（）
Q10：药品生产企业直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查
Q11：开办药品生产企业，必须具备以下条件：（）
□ 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
□ 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
□ 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
□ 具有保证药品质量的规章制度
Q12：有下列情形之一的，按假药论处：()
□ 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
□ 依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的
□ 变质的
□ 被污染的
Q13：有下列情形之一的，为劣药：（）
□ 未标明有效期或者更改有效期的
□ 不注明或者更改生产批号的
□ 超过有效期的
□ 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
Q14：药品生产企业无《药品生产许可证》进行生产，依法应（）
□ 取缔
□ 没收违法所得
□ 处2~10倍罚款
□ 追究刑事责任
Q15：药品的内标签包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注（）等内容
Q16：药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：（）
□ 对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出
□ 不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
□ 字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
□ 除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写
Q17：药品委托生产中委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应当对受托方的（）进行详细考查，应当向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督
□ 生产条件
□ 生产技术水平
□ 质量管理状况
□ 企业经营情况
Q18：《药品委托生产批件》有效期不得超过（）年，且不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限
Q19：药品生产企业（）发生变更的，应当在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门备案
□ 质量负责人
□ 生产负责人
□ 企业负责人
□ 法人代表
Q20：原料药的标签应当注明（），同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
□ 药品名称、贮藏
□ 生产日期、产品批号
□ 有效期、执行标准
□ 批准文号、生产企业